mdr açılımı ne demek?

MDR, "Médical Device Regulation" kelimesinin kısaltmasıdır ve Avrupa Birliği'nin tıbbi cihaz yönetmeliğidir. MDR, bir tıbbi cihazın AB pazarına girebilmesi için, işaretlenme, doğrulama ve onaylama faaliyetlerinin tamamlanması dahil olmak üzere belirli gereksinimlerini karşılaması gerektiği bir uygunluk değerlendirme süreci sağlar. MDR, tıbbi cihazlar için daha sıkı regulasyonlar getirir ve cihazın hayat döngüsü boyunca tüm aşamalarında daha sıkı bir izleme ve daha fazla şeffaflık sağlar. 2021 yılında uygulanmaya başlanmıştır.